第一类医疗器械产品备案公示2026062号
项目详情
依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东执诚生物科技有限公司 | 91442000MA4UUB363A | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产） | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20250067 | 待测物清洗液 | 2026年10月20日 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市康盛医疗设备有限公司 | 91442000MA53UBUW5P | 中山市东凤镇穗成村和穗工业大道60号A座五楼之三 | 中山市东凤镇穗成村和穗工业大道60号A座五楼之三 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20260079 | 移位机 | 2026年10月20日 | 详细内容见附件 |
3 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 | 914420005536874206 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210142号 | 组织固定液 | 2026年10月21日 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市粤美医疗生物科技有限公司 | 91442000MA52YGG925 | 中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区 | 中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220112号 | 导光凝胶 | 2026年10月21日 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市粤美医疗生物科技有限公司 | 91442000MA52YGG925 | 中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区 | 中山市火炬开发区沿江东四路44号2楼G区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20230014 | 医用退热凝胶 | 2026年10月21日 | 详细内容见附件 |
