北京医院临床试验研究中心Maspectra软件采购公告
项目详情
为建立临床试验研究中心自主可控的定量药理学分析能力，为创新药早期临床研究提供从数据处理、建模到统计分析、结果可视化的一站式技术支撑平台，院拟对Maspectra软件进行采购。现对该项目采购要求公示如下：
项目名称：北京医院临床试验研究中心Maspectra软件采购
项目预算：18万元
使用期限：三年
评标方法：综合评分法
一、公司资质
1、投标企业应为中华人民共和国境内（不含香港、澳门、台湾地区）法律上和财务上独立的法人，合法运作并独立于招标人和招标代理机构。
2、投标人应具有良好的银行资信和商业信誉。不能是被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，不能是被列入“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中仍在处罚期被禁止参加政府采购活动的供应商。
3、超过采购预算金额的投标文件将被拒绝。
二、功能需求
（一）总体需求
一站式定量药理工作站实现数据管理、建模与模拟、统计分析、数据可视化等功能的实现，提升药物临床研究效率。
（二）功能需求
1、数据管理能力：支持I期临床试验原始数据的导入、清洗、合并、筛选及BQL数据处理等全流程数据管理功能。
2、非房室分析（NCA）：支持I期临床试验药代动力学参数的标准化计算（AUC、Cmax、Tmax、t1/2、CL/F、Vd/F等）。
3、群体药代动力学/药效动力学建模：基于Python的非线性混合效应模型框架，支持PopPK、PopPD、PopPK/PD模型的构建、估算、评估与仿真。
4、生物等效性分析：支持交叉/平行试验设计的平均生物等效性（ABE）及参比制剂校正的平均生物等效性（RSABE）分析。
5、医学统计：包含t检验、方差分析、卡方检验、线性回归、生存分析等I期临床试验常用统计功能。
6、建模效率：内置代码模板，支持PK/PD模型不少于600项，兼容NONMEM模型代码，可零成本迁移历史模型。
7、结果可重复性：计算结果与国际主流软件（NONMEM等）保持一致，确保分析结果的国际认可度。
三、服务要求
（一）项目实施要求
实施期间实施人员到医院现场进行软件安装激活，以及部署相应的客户端程序，至院方确认安装验收；驻场工作时间参照医院工作时间，支持响应7*24小时。
（二）售后服务要求
（1）免费维护期：3年。
（2）维护期内，非采购方人为因素导致软件运行出现的问题，维护支持人员将在接到通知的2个工作日内优先选择通过网络会议、远程协助、电话等方式远程支持，远程支持无法解决时需在3个工作日内派技术人员到达采购方现场维修。
（3）维护期内，维护支持人员将安排专门的技术人员通过现场、网络、电话、Email等方式为采购方提供培训及技术支持；
（4）维护期限内，维护支持人员不定期地向采购方提供国内外用户的发表文章、技术答疑和经验分享等。
（三）培训要求
根据院方要求培训时间和场次及培训人员免费培训。在软件安装完毕、调试合格后，安排专职应用工程师进行应用培训，培训时间不少于1个工作日。培训内容包括软件所涉及的基本原理、软件购买模块的基本使用方法、上机实际操作指导等。
（四）工期要求
合同签订后收到合同款项7个工作日内交货。
四、公司在投标现场需提交以下资料（一式四份，一正三副本，加盖公章）
1、报价单，功能及服务需求满足情况
2、公司资质（包括营业执照、产品认证以及法定代表人授权书、专业领域从业资质、法人与投标代表身份证复印件等）
3、公司财务报表（包括至少去年一年的资产负债表和利润表）
4、参考合同（提供与其他三甲医院签订的同类产品合同复印件，最好是北京的）
5、投标代表携带身份证原件备查。
五、公告截止时间： 2026年10月27日
请有意向参与投标的公司于2026年10月22日至2026年10月27日报名。请将报名信息（投标项目名称、公司名称、联系人、联系电话）发送至邮箱：bjyyxxzx@126.com。现场投标日期另行通知。
报名联系人：宁老师
联系电话：85138412
