血小板活化功能检测试剂盒（流式细胞仪法）单一来源需求公示（2026-JKYXZX-5617）

药监局查询“CD62p”且满足同步检测五种指标有两家，其中元德维康为抗体检测，主要是诊断免疫相关血小板减少症，非科室所需

项目 编号	采购 项目 名称	产品用途、结构、技术参数需求	单位	预算 单价 （元）	预估年度采购数量	预算 总价 （元）	推荐品牌	推荐供应商	单一来源理由
2026-JKYXZX-5617	血小板活化功能检测试剂盒（流式细胞仪法）	1.外观：产品的外观应完好无损，整洁，液体无渗漏；产品包装上的文字符号标识清晰，数量准确。 2.净含量：试剂净含量应不低于1mL。 3.主要组成成分：CD42a FITC、CD62p PE、CD41 PE-Cyanine7、CD61 PE-Cyanine7、CD14 PerCP-Cy5.5、PAC-1 Alexa Fluor 647、CD42b APC- Cyanine7。 4.提供配套耗材，如一次性使用真空采血管（3.2%柠檬酸钠 2.7mL）、PBS、多聚甲醛。 5.产品性能指标： (1)准确度： ①CD14阳性比例：使用定值细胞质控品上机结果需在质控品参考区间内。 ② CD41+61+CD62p+阳性比例：利用已知靶值的血小板企业参考品一上机结果需在40%~60%（50±10%）区间内。 ③ CD41+61+PAC-1+阳性比例：利用已知靶值的血小板企业参考品二上机结果需在40%~60%（50±10%）区间内。 (2)批内精密度： 利用已知靶值的血小板企业参考品三重复检测10次，测定CD41+61+CD62p+、CD41+61+PAC-1+阳性比例，CV≤8%。 6.试剂需符合相关医疗器械标准（如NMPA二类医疗器械注册标准）。	人份	245	100	24500	浙江泛肽	北京腾昌医疗设备有限公司	药监局查询“CD62p”且满足同步检测五种指标有两家，其中元德维康为抗体检测，主要是诊断免疫相关血小板减少症，非科室所需